バイオ(創薬)銘柄に投資する中でよく出てくる用語メモ
- TOC (Test of Cure)
- 投与終了から一定期間をおいて行う治癒判定
- IND(Investigational New Drug Application)
- 新薬臨床試験開始申請。米国の治験届出制度では、承認されていない医薬品を使用することを指すため、FDAが使う治験届け出制度を指す略語として日本でも定着しています
- CTA(Clinical Trial Application)
- 臨床試験開始申請。EUや日本の治験届そのものを指す
- PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構。医薬品の品質・有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査(承認審査)し、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う(安全対策)
- https://www.pmda.go.jp/
- AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
- 国立研究開発法人日本医療研究開発機構。エーメド