バイオ(創薬)銘柄に投資する中でよく出てくる用語メモ

  • TOC (Test of Cure)
    • 投与終了から一定期間をおいて行う治癒判定
  • IND(Investigational New Drug Application)
    • 新薬臨床試験開始申請。米国の治験届出制度では、承認されていない医薬品を使用することを指すため、FDAが使う治験届け出制度を指す略語として日本でも定着しています
  • CTA(Clinical Trial Application)
    • 臨床試験開始申請。EUや日本の治験届そのものを指す
  • PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
    • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構。医薬品の品質・有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査(承認審査)し、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う(安全対策)
    • https://www.pmda.go.jp/
  • AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
    • 国立研究開発法人日本医療研究開発機構。エーメド

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